01
Accès et contrôles de sécurité
Examiner les accès utilisateurs et privilégiés, le cycle de vie des comptes, l’authentification, les permissions et les éléments démontrant le fonctionnement des contrôles.
MONTRÉAL / AUDIT TECHNOLOGIQUE & RISQUES TI
Une vue claire de vos systèmes et de leurs risques.
MDose AI aide les organisations de Montréal et du Québec à évaluer leurs logiciels, leurs infrastructures et leurs contrôles technologiques. Nous définissons les critères avec votre équipe, examinons les preuves et transformons les constats en priorités concrètes, avec une compréhension du contexte pharmaceutique.
Au service de Montréal et du Québec · Français & anglais
Des preuves pour éclairer vos décisions technologiques.
Une modernisation, un changement de fournisseur ou une question sur les accès et la reprise peuvent justifier une évaluation ciblée.
Notre accompagnement
Évaluer les systèmes dont vos opérations dépendent.
02
Changements et développement
Évaluer la gestion des exigences, des versions, des configurations, des tests, des approbations et des incidents au fil du cycle de vie.
03
Opérations et résilience
Examiner les sauvegardes, la restauration, la surveillance, les responsabilités, les dépendances et la documentation de continuité dans le périmètre convenu.
04
Gouvernance et usages réglementés
Relier la responsabilité des systèmes, les fournisseurs et les flux de données aux risques métier. Pour les systèmes pharmaceutiques, considérer l’usage prévu et l’intégrité des données.
Vos livrables
Un périmètre clair. Des résultats examinables.
Périmètre et matrice des contrôles
Objectifs, limites, critères et contrôles retenus pour l’évaluation.
Registre des preuves et tests
Documents examinés, entretiens, éléments de configuration et procédures de vérification traçables.
Constats et rapport de synthèse
Situations observées, critères, risques métier et recommandations, selon des niveaux de gravité définis.
Plan de remédiation
Actions hiérarchisées, responsabilités proposées et base pour les vérifications de suivi.
MDOSE AI
Une expérience concrète. Une expertise pharmaceutique.
Découvrir notre travail avec Biomed Pharma ↗Notre expérience en développement logiciel et en technologie pharmaceutique s’appuie sur les formations ISPE suivantes :
- T45 — Principes de base GAMP 5
- T50 — Intégrité des données et 21 CFR Part 11
- G01 — Fondamentaux des BPF pour l’industrie pharmaceutique
Les liens renvoient aux descriptions officielles des formations ISPE.
FAQ
Questions avant de commencer
Quelle différence entre un audit et une revue technique ?
Un audit repose sur des objectifs et des critères définis, des preuves suffisantes, des tests documentés et une conclusion étayée. Une revue technique peut être plus ciblée ou consultative. Le mandat précise le service fourni.
Pouvez-vous évaluer Microsoft 365 et SharePoint ?
Oui. Selon le périmètre, l’évaluation peut couvrir les identités, les permissions, les configurations, les flux de travail, les documents, les intégrations et les procédures associées.
S’agit-il d’un test d’intrusion ou d’un audit de certification accrédité ?
Ce service porte sur les systèmes et leurs contrôles. Les tests d’intrusion et les audits de certification accrédités demandent un périmètre et des spécialistes appropriés.
Et si MDose développe ou maintient aussi le système ?
Nous identifions nos responsabilités antérieures lors du cadrage. Lorsqu’une assurance indépendante est requise, le risque d’autoévaluation doit être traité et peut nécessiter un évaluateur qualifié distinct.
MONTRÉAL
Nos services à Montréal
01
Une expertise technologique pour vos équipes à Montréal.
MDose AI accompagne les équipes de Montréal et du Québec : audit technologique, validation GxP, IA, automatisation et logiciels sur mesure. Services bilingues.
Une expertise technologique pour vos équipes à Montréal.02
Une validation logicielle fondée sur l’usage prévu.
Validation des systèmes informatisés à Montréal : usage prévu, exigences utilisateurs, risques, tests, traçabilité, intégrité des données et SharePoint.
Une validation logicielle fondée sur l’usage prévu.03
Des logiciels conçus pour le travail de votre équipe.
Développement de logiciels sur mesure et automatisations IA à Montréal. Applications métier, intégrations et accompagnement bilingue.
Des logiciels conçus pour le travail de votre équipe.MDOSE AI / Audit technologique et risques TI à Montréal
Définissons la prochaine étape.
Présentez-nous vos systèmes, votre équipe et la décision à prendre. Nous conviendrons d’un périmètre concret, des responsabilités et des livrables.